Гепасол А (раствор для инфузий 500 мл) Сербия и Черногория Хемофарм концерн А. Д. в аптеках города Нижних Cерег

Сведения о зарегистрированных упаковках:

1.

Упаковка        раствор для инфузий 500 мл, флаконы (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        П N015495/01

Дата регистрации        09.02.2004

НД        НД 42-3261-03

Код EAN        8600097306089

Всего упаковок: 1

Классификация АТХ:

[B05BA10] Комбинированные препараты для парентерального питания

Состав и форма выпуска:Раствор для инфузий - 1000 мл

L-аргинин - 28,9 г

L-аспарагиновая кислота - 1,33 г

сорбит - 50 г

никотинамид - 100 мг

рибофлавина 5- натрия фосфат - 12 мг

декспантенол - 20 мг

пиридоксина гидрохлорида - 80 мг

натрия бикарбонат - 3,108 г

(соответствует Na+ - 37 ммоль/л; HCO-3 - 37 ммоль/л)

калия хлорид - 2,98 г

(соотвествует К+ - 40 ммоль/л; Cl- - 40 ммоль/л)

L-яблочная кислота - 14,26 г

вода для инъекций - до 1000 мл

во флаконах по 500 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы:Прозрачный раствор желтого цвета.

Характеристика:Средство для парентерального питания больных с гипераммониемией.

Фармакологическое действие:Гипоазотемическое, гепатопротективное, восполняющее дефицит аминокислот, углеводов и электролитов, восполняющее дефицит витаминов группы B, дезинтоксикационное. Действие определяется свойствами входящих в состав препарата компонентов. L-аргинин и L-яблочная кислота влияют на процессы метаболизма. L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени. L-яблочная кислота необходима для регенерации L-аргинина в этом процессе и в качестве энергетического источника - для синтеза мочевины. Сорбит в организме превращается во фруктозу и служит для восполнения энергетических затрат организма и для синтеза гликогена. Рибофлавин (витамин B2) превращается во флавинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид. Оба метаболита фармакологически активны и в составе коферментов играют важную роль в окислительно-восстановительных реакциях. Никотинамид переходит в депо в форме пиридин-нуклеотида, который играет важную роль в окислительных процессах организма. Совместно с лактофлавином никотинамид участвует в промежуточных процессах метаболизма, в форме нуклеотида трифосфопиридина - в синтезе белка. Снижает содержание ЛПОНП и ЛПНП, и в то же время повышает уровень ЛПВП, поэтому используется в терапии гиперлипидемий. Декспантенол, как кофермент А, являясь основой межуточных процессов метаболизма, участвует в метаболизме углеводов, глюконеогенезе, катаболизме жирных кислот, в синтезе стерола, стероидных гормонов и порфирина. Пиридоксин (витамин В6) является составной частью многих ферментов и коферментов, играет значительную роль в процессах метаболизма углеводов и жиров, необходим для образования порфирина, а также синтеза гемоглобина и миоглобина.

Фармакокинетика:Аргинин метаболизируется в печени, в результате гидролиза образуются мочевина и орнитин. Выделяется в ходе клубочковой фильтрации и почти полностью реабсорбируется в почках.

Рибофлавин (витамин В2) распределяется во всех тканях организма (наибольшее количество обнаруживается в миокарде, печени, почках), проникает через плаценту и поступает в молоко матери. В организме переходит во флавинмононуклеотид, а затем - флавинадениндинуклеотид, около 60% этих нуклеотидов связано с протеинами плазмы. Выделяется с мочой частично в форме метаболита. При высоких концентрациях рибофлавина б`oльшая его часть выделяется в неизменном виде. У взрослых с мочой выделяется около 12%.

Никотинамид быстро всасывается, распределяется во все ткани, проникает через плаценту, поступает в молоко матери. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита - N-метилникотинамида. Никотинамид и его метаболиты выделяются с мочой.

D-пантенол в организме образует активный метаболит - пантотеновую кислоту. Около 70% пантотеновой кислоты выделяется с мочой.

Пиридоксин в форме активных метаболитов накапливается в печени. Б`oльшая часть из совокупного количества пиридоксина в организме находится в мышцах, затем - в печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Пиридоксинфосфат в крови находится в связанном виде с сывороточными альбуминами. После резорбции в печени трансформируется в активные метаболиты - пиридоксальфосфат и пиридоксаминфосфат.

Инактивированные метаболиты пиридоксина выделяются с мочой. Из в/в введенного пиридоксина около 2% выделяется с желчью.

Сорбит метаболизируется преимущественно в печени до фруктозы, однако часть может метаболизироваться прямо в декстрозу.

Показания:Парентеральное питание больных с печеночной недостаточностью: печеночная кома и прекома, гепатит (острый или хронический), цирроз печени, печеночная энцефалопатия, состояние после наложения портокавального анастомоза, кровотечение из варикозно-расширенных вен пищевода, повышение уровня аммиака в крови после массивных повреждений тканей (ожоги).

Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, острая и хроническая почечная недостаточность, сердечная недостаточность, гемофилия, терминальный илеит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения); подагра, сахарный диабет, холецистит.

Применение при беременности и кормлении грудью:Данные отсутствуют.

Побочные действия:Тошнота, рвота, повышенная утомляемость, потливость, гипертермия, цианоз, снижение АД, тахикардия, аллергические реакции, гиперкалиемия (при хронической почечной недостаточности и у больных с тяжелыми заболеваниями печени), гипофосфатемия (при сахарном диабете).

Взаимодействие:Одновременное применение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови. Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и ослабить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин. Одновременное применение аргинина со спиронолактоном вызывает тяжелую гиперкалиемию. Аргинин несовместим с тиопенталом натрия.

Изониазид, пеницилламин, пероральные контрацептивы уменьшают метаболизм и биологическую доступность пиридоксина.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином, ослабляет эффект доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина.

Способ применения и дозы:В/в, капельно, дозу устанавливают индивидуально. Обычно назначают 500 мл со скоростью 40 капель/мин; введение можно повторять каждые 12 ч.

Особые указания:Аргинин может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличению концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом. Инсулин препятствует гиперкалиемии, вызываемой аргинином, поэтому больным в стрессовых состояниях, а также больным сахарным диабетом типа 1 или 2, получающим Гепасол А, необходимо вводить инсулин. В период терапии необходим контроль за содержанием калия в крови.

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C

НД: 42-3261-03